“手术室净化”的概念是指“由洁净手术室、洁净辅助用房和非洁净辅助用房等一部分或全部组成的独立的功能区域”。

这一概念是基于现代产品质量控制的“全面控制”提出的（此外还有“过程控制”、“关键点控制”）。强调的是主题环境及其相关环境都要受控。洁净室的相关环境如前室、走廊，人的更衣和通过等处都应处于受控状态。对洁净手术室来说，不仅是手术室本身要达到一定的消毒除菌标准，相关的周边区域、辅助用房也要受控，手段可以不同。曾有敷料存放时污染、卫生洁具昏庸受污染的事件发生，最终影响手术过程洁净的例子。因此，洁净手术部是由“若干洁净手术室、洁净辅助用房和非洁净辅助用房组成的功能单元”。

洁净手术室就是采用净化技术除菌除尘的手术室，采用空气净化技术把手术环境空气中的微生物粒子及微粒总量降到允许水平的手术室；不是采用气体消毒、辐照消毒等其他消毒方法的手术室。


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