符合2015版药典纯化水标准、符合欧美USP、EP标准、符全美国FDA验证文件。
提供纯化水制备、注射用水制备设备系统的验证文件及资料
根据客户URS，在工程项目设计、制造、焊接、安装、测试的同时，形成本工程所需的资料文件，~终提交一套符合FDA、cGMP、GMP验证需要的系列文件。
纯化水产水指标
(1) 化学指标：符合中华人民共和国药典2015版制药纯化水要求
(2) 卫生学检查：微生物 10CFU/100ml
(3) 内毒素 0.25EU/ml
(4) 电导率 ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 MΩ·CM)
(5) 整套设备全不锈材质，水箱采用全不锈钢医药专用水箱;
(6) 采用进口海德能超低压反渗透，脱盐率高，运行稳定，能耗低降低20%;
(7) 反渗透采用全自动方式控制，主要元件采用进口元件，稳定性高，操作简单方便;
(8) EDI系统采用了恒压调节系统，确保水质稳定;
(9)EDI系统配有紫外线杀菌和膜滤器,确保EDI产水水质稳定;
(10)具有无水保护和高、低压力保护等多种装置安全功能;
(11)所有水箱采用纯化水和专用水箱，并配备带压力式液位计，旋转喷淋清洗及空气呼吸装置;
(12)配备有臭氧杀菌保质保量，并按~佳配置设计。
产品名称：制药用纯化水设备
产品手机链接：http://m.vooec.com/trade_507809658.html
产品网站链接：http://www.vooec.com/sjshow_507809658/